Ceglu(TM) に関する米国FDAマスターファイル登録完了のお知らせ

　積水化学工業株式会社(代表取締役社長：清水 郁輔、以下「積水化学」)は、iPS細胞に代表される幹細胞の培養等を安定的に実現する細胞接着ポリマー（化学合成足場材）Ceglu™に関して、米国食品医薬品局（FDA）のドラッグマスターファイル（DMF）に登録を完了いたしましたので、お知らせいたします。積水化学は、再生医療の産業化を見据えた化学合成足場材Ceglu™を販売しており、すでに米国および日本で培養資材事業を開始していますが、今回の登録により、Ceglu™は米国における再生医療等製品、細胞治療、遺伝子治療（CGT）分野の治験申請（IND）や製造販売承認申請（BLA等）において、DMF参照が可能な原材料となります。

本DMF登録の意義

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